Markalı İlaçlar, Jenerik İlaçlar ve Yasa Dışı Reçeteyle Satılan İlaçlar

İnternetten reçeteli ilaç satın almayı düşündüyseniz, tüm deneyimi oldukça kafa karıştırıcı bulmuş olabilirsiniz.

– Jenerik ilaçlar marka isimleri kadar iyi mi?
– “Jenerik viagra” gibi ilaç kopyalarının kullanımı güvenli midir?
– Bir ilacın “FDA onaylı” olmaması önemli mi?
– İnternette FDA onaylı olmayan ilaçlar satın alırsanız ABD yasalarını ihlal ediyor musunuz?

Bunlar, birçok kişinin çevrimiçi eczaneler ve çevrimiçi uyuşturucularla ilgili sorduğu sorulardan yalnızca birkaçı. Bu makalenin amacı, bu sorulardan bazılarına cevap vermektir.

1. Jenerik İlaç nedir?

ABD’de ve diğer birçok ülkede, “jenerik” bir ilaç, markalı bir ilacın kopyasıdır. Marka adı sürümü ile aynı aktif bileşenlere sahiptir ve bu nedenle dozaj, güvenlik, güç, kalite, performans ve kullanım amacı açısından marka adı sürümü ile aynıdır.

Markalı bir ilacın jenerik versiyonu, sadece markalı muadiline benzemez. Tüm önemli özellikleriyle aynıdır. Marka versiyonuna benzememelidir ve farklı bir tada sahip olabilir. Ancak önemli aktif bileşenlerin miktarı aynıdır ve bu nedenle marka adı karşılığı ile aynı terapötik özelliklere sahiptir.

2. Her Marka Adı İlacın Genel Bir Karşılığı Var mı?

Hayır, her markalı ilacın jenerik bir karşılığı yoktur. Bu özellikle Viagra, Cialis ve Levitra gibi daha yeni ilaçlarda geçerlidir. Bu marka adı formülasyonları, patentin sunulduğu tarihten itibaren 20 yıl süreyle patent korumalıdır. Bu, başka hiçbir ilaç şirketinin patenti yürürlükte iken bu ilaçlardan herhangi birinin “jenerik” versiyonunu sunamayacağı anlamına gelir. Bu, markalı ilacın orijinal geliştiricisinin araştırma ve geliştirme maliyetlerini karşılamasını sağlar.

Belirli bir ilacın patentinin süresi dolduğunda, diğer şirketler – markalı ilacın orijinal geliştiricisi dahil – jenerik versiyonları satmak için FDA’ya başvurabilir.

Bu aynı zamanda yasal jenerik ilaçların neden markalı muadillerinden daha ucuz olduğunu da açıklıyor. Jenerik bir üreticinin araştırma ve geliştirme maliyetlerini karşılaması gerekmez ve bu nedenle bunları daha ucuza satabilir. Bu aynı zamanda marka versiyonunun fiyatını da düşürme eğilimindedir.

3. Jenerik İlaçların FDA Onaylı Olması Gerekiyor mu?

Evet, tüm jenerik ilaçlar dahil tüm reçeteli ilaçlar FDA onaylı olmalıdır. Halka satılabilmesi için, jenerik ilaçların markalı muadilleriyle aynı FDA denetimlerinden geçmesi gerekir. Aynı yüksek standartlarda üretilmeli ve üretildikleri tesisler aynı denetimlere tabi tutulmaktadır. Aslında, tüm jenerik ilaçların tahmini yüzde 50’si, ilacın marka versiyonunu üreten aynı şirket tarafından üretilmektedir.

4. FDA Onaylı Olmayan Jenerik İlaç diye bir şey var mı?

Hayır, teknik olarak konuşursak, FDA onaylı olmayan “jenerik ilaç” diye bir şey yoktur. Yukarıda özetlendiği gibi, yasal “jenerik” ilaçlar, markalı muadilleriyle aynı özelliklere sahip olmalı ve halka satılabilmek için aynı FDA onay sürecinden geçmelidir.

Bir denizaşırı şirket, patenti sona ermeden önce markalı bir ilacı kopyaladığında, ABD yasalarını ihlal ettiği için FDA onayı alamaz.

5. Markalı İlaçların Offshore Kopyalarıyla İlgili Sorunlar

FDA onaylı olmayan sözde “jenerik” ilaçlarla ilgili iki büyük sorun vardır.

– Bu ilaçları ABD’de (ve diğer ülkelerde) satmak yasa dışıdır çünkü alıcılar ve satıcılar ABD ve uluslararası patent kanunlarını görmezden gelmektedir.

– Denetim ve yönetmeliğe tabi olmadıkları için bu ilaçları satın almak ve kullanmak tehlikelidir. Bazı kaynaklara göre, “bu jenerik ilaçların çoğu sağlıksız, vardiyalı laboratuarlarda üretiliyor ve test edilen bu ilaçların yarısından fazlasının tüketim için güvenli olmadığı belirtiliyor.” Çoğu durumda, “aktif muhteviyatın çok azını veya çok fazlasını” içerdikleri bulunmuştur.

6. FDA Onaylı İlaçları Satın Aldığınızdan Nasıl Emin Olabilirsiniz?

– Web sitesinde “FDA Onaylı” veya “FDA Onaylı İlaçlar” yazmalıdır

– Viagra, Cialis, Levitra ve Propecia gibi daha yeni ilaçların “jenerik” versiyonlarını sunan web siteleri, bu ilaçların FDA onaylı olmayan versiyonlarını satmaktadır. Bu ilaçlar, patentlerinin süresinin dolmasına yetecek kadar uzun süre ortalıkta bulunmadığından “jenerik” kopyalar yasa dışı kopyalardır.

– Arayabileceğiniz telefon numarası veya doğrulayabileceğiniz fiziksel adresi olmayan bir web sitesinden asla satın almayın.

– Çevrimiçi eczane, sorularınızı yanıtlayabilecek bilgili lisanslı danışmanlara sahip olmalıdır.