Talidomid Trajedisine Bir Bakış

Bugün hepimiz bazı hastalıkların ve ilaçların hamilelik sırasında hem anne hem de doğmamış çocuk için olumsuz etkileri olabileceğinin bilincindeyiz. Ne yazık ki, bu bilgi, tarihteki en korkunç tıbbi kazalardan birinden geldiği için trajik bir şekilde yüksek bir bedelle geliyor.

1950’lerin sonlarından 1960’ların başlarına kadar, talidomid adlı bir ilaç, antibiyotik üretmenin ucuz bir yolunu bulmaya çalışırken yanlışlıkla kimyasalı keşfeden Alman ilaç şirketi Chemie Grünenthal tarafından piyasaya sürüldü. Son derece yüksek ilaç dozlarına maruz kalan hayvanlar üzerinde yapılan bazı testlerden sonra şirket, ilacın zararsız olduğu ve hiçbir yan etkisinin olmadığı sonucuna vardı. Yanıldılar.

Chemie Grünenthal, ilaç üzerinde daha fazla araştırma veya klinik çalışma yapılmadan 1955’te ilacın ücretsiz örneklerini dağıtmaya başladı. Epilepsi hastaları, nöbetleri önlemek için talidomid almaya başladılar ve ilacı aldıktan sonra derin uyku ve sakinleştirici ve yatıştırıcı etkiler yaşadıklarını bildirdiler. Diğer yan etkiler rapor edildi ancak bunlar önemsiz olduğu gerekçesiyle reddedildi. 1 Ekim 1957’de Batı Almanya’daki doktorlar, thalidomide kullanıcısına, hamilelik sırasında sabah bulantısı ile bağlantılı uykusuzluk ve mide bulantısı ve kusmayla mücadele etmek için Contergan markasını kadın hastalarına reçete etmeye başladı. Distaval Asmaval, Distaval Forte, Tensival, Valgis, Valgraine ve diğerleri gibi çeşitli marka isimleri altında satış yaparak kullanımı yavaş yavaş dünya çapında yayıldı. Talidomid ayrıca güçlü bir hipnotik yatıştırıcı olarak pazarlandı.

Hamile kadınlar ilacı alırken uykululuk, uyuşukluk, kabızlık, deri döküntüsü, şiddetli baş ağrıları, mide ağrıları, periferik nöropati (kollarınızda, ellerinizde, bacaklarınızda ve ayaklarınızda uyuşma ve ağrı), bulantı ve kusma gibi bazı yan etkileri bildirmeye başladılar. yüksek dozlarda baş dönmesi veya sinirlilik, titreme, kulaklarda vızıltı, depresyon veya ruh hali değişimleri ve genel bir hastalık hissi. Bir yıl içinde, hamilelik sırasında ilacı alan kadınlar, sayısız doğum kusuru olan bebeklerin doğumlarını bildirmeye başladılar, daha yaygın olarak kendini kısa, bozuk, yüzgeç benzeri kollar ve bacaklarda gösteren phocomelia. Diğer doğum kusurları arasında eksik uzuvlar, eksik parmaklar veya ayak parmakları, kaynaşmış uzantılar, sağırlık, körlük, şekil bozukluğu, yarık damak ve gözlerde ve kulaklarda, kalpte, cinsel organlarda, böbreklerde, sindirim sisteminde (dudaklar ve ağız dahil) malformasyonlar ve sinirlilik yer alır. sistemi. Bazı durumlarda anneler yalnızca bir talidomid tableti almışlardır; daha sonra, tek bir dozun özellikle gebeliğin ilk trimesterinde kritik bir noktada alındığında fetüs üzerinde feci yan etkilere sahip olabileceği belirlendi. Bunun nedeni, ilacın bir teratojen olması ve anne ile fetüs arasındaki plasental bariyerden geçerken doğuştan deformitelere neden olmasıdır.

Başlangıçta Chemie Grünenthal, yeni doğan bebeklerde artan talidomid deformiteleri ve ölüm vakalarının sayısını reddetti; ancak, feci yan etkileri medyanın yaygın ilgisini çekiyordu. Çok saygın tıbbi dergilerdeki makaleler, ilacın sayısız yan etkisini detaylandırmaya başladı. Amerika Birleşik Devletleri’nde, ilaç Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından defalarca reddedilmişti. Başvurudan sorumlu memur Frances Kelsey, kinin adlı bir ilacın etkileri üzerine yaptığı önceki çalışmalarına dayanarak, talidomidin teratojenik etkileri hakkında yeterli veri olmadığını hissetti. Kelsey, Kevadon adı altında talidomid satışı için FDA onayını bekleyen ilaç şirketi Richardson-Merrell’den, özellikle hamilelik sırasında insan metabolizması üzerindeki etkilerinin yanı sıra ilacın kimyası, farmakolojisi ve stabilitesi hakkında daha kapsamlı çalışmalar istedi.

Talidomid dünya çapındaki pazarlardan çekildiğinde, bu tıbbi felaketten etkilenen mağdurlar ve aileler için artık çok geçti. İlacın bir yan etkisi olarak yaklaşık 10.000 bebeğin deformitelerle doğduğu ve bu sayının yaklaşık yarısı veya daha azının kurbanlar arasındaki yüksek ölüm oranı nedeniyle yetişkinliğe kadar hayatta kaldığı tahmin edilmektedir.