Davanın esasına girmeden önce, jenerik ilaçlar hakkında biraz bilgi edinmek gerekiyor. Bir ilaç firması bir ilacı çıkardığında, ilacı aynı ülkede belirli bir süre boyunca üretebilen tek şirket o şirkettir.
Bu süre geçtiğinde, diğer ilaç firmaları aynı ilacı üretebilir ve biz jenerik ilaçları böyle alıyoruz. Orijinal ilaçlara markalı ilaçlar denir. Gerçek şu ki, jenerik ilaçlar markalı ilaçların kopyalarıdır ve aynı özelliklere sahiptir: güç, dozaj, etkiler, yan etkiler. Farmakolojik etkileri, markalı ilaçların etkileriyle tam olarak aynıdır. Yaygın olarak Viagra markası olarak bilinen sildenafil sitrat, jenerik ilaçların mükemmel bir örneğidir.
Jenerik ilaçların poeple’de kafa karışıklığına neden olan özelliği maliyetleridir. Bu tür ilaçlar genellikle markalı orijinallerden kesinlikle daha ucuzdur. Ve gerçekten aynı etkinlik, kalite ve güvenlikte olup olmadıkları şüphe uyandırır.
Fiyat Faktörü
Aşağıdaki durumlarda jenerik tıp yasal olarak üretilebilir
– Orijinal ilacı üreten firmanın patentinin sona erdiği yerler,
– Jenerik ilaç üretmek isteyen firmanın marka firmanın patentinin ihlal edilmeyeceğini veya geçersiz veya uygulanamaz olduğunu ispat etmesi,
– markalı ilaç patentli değilse veya
– patentin yürürlükte olmadığı ülkelerde.
Düşük jenerik ilaç maliyetinin temel nedeni, kendi yeni ilaçlarının araştırma ve geliştirmesine yatırım yapamayan daha küçük ilaç firmaları tarafından üretilmeleridir. Pazara yeni bir ilaç getiren büyük ilaç şirketleri, önemli araştırma ve geliştirmeye büyük para yatırıyor. Ve bu genellikle yeni ilacın yüksek maliyetinin bir nedeni olarak kabul edilir – şirketler, patent süresi dolmadan maliyetlerini geri almak isterler. Jenerik ilaç üreticileri bu kadar yüksek maliyetlere maruz kalmazlar, bu nedenle marka şirketten önemli ölçüde daha az ücret alabilirler.
Etkililik ve güvenlik
ABD FDA standartları, jenerik ilaçların markalı orijinaller kadar etkili ve güvenli olmasını gerektirir. FDA, tüm ilaç üretim tesisleri için aynı standartlara sahiptir ve birçok şirket, jenerik ilaçların yanı sıra markalı ilaçlar da üretmektedir. Sonuç olarak, raporlarda jenerik ilaçların kalitesiz tesislerde üretildiği veya markalı orijinallerden daha kötü kalitede olduğu yönünde hiçbir gerçek olmadığıdır. Aslında, FDA, jenerik ilaç üretiminin% 50’sinin marka şirketlere ait olduğunu hesaplıyor.
Bir sonraki yaygın yanlış inanış, jenerik tıbbın çalışması için daha fazla zamana ihtiyaç duymasıdır. FDA yönergelerinin gereklilikleri, hem markalı ilaçlar hem de jenerik ilaçlar için aynıdır: aynı şekilde ve aynı süre içinde çalışmaları gerekir.
Fiziksel özellikler
ABD ticari marka yasaları, jenerik ilaçların tam olarak markalı orijinalleri gibi görünmesine izin vermemektedir. Bununla birlikte, jenerik bir ilaç, aynı etkinliği sağlamak için aynı aktif bileşenleri içermelidir. Jenerik ilacın ticari marka kanunlarına uyması gerektiğinden tatlar, renkler ve diğer bazı aktif olmayan bileşenlerde farklılıklar olabilir.
GIPHY App Key not set. Please check settings