Süreç Analitik Teknolojisi, işleme sırasında zamanında ölçüm yaparak üretim süreçlerini tasarlamak, analiz etmek ve kontrol etmek için bir sistemdir. Nihai ürün kalitesini sağlamak amacıyla ham ve proses içi malzemeleri analiz eder. PAT artık, şirketlerin üretim yönetmeliklerine uyumlarını iyileştirmelerine yardımcı olabilecek bir teknoloji olarak görüldüğü ilaç endüstrisinde kullanılıyor. PAT’de vurgu, mevcut ilaç kalite sisteminin temel öncülünü artırmak için üretim sürecindedir, çünkü kalite ürünlerde test edilemez, yerleşik olmalıdır veya tasarım gereği olmalıdır.
Gıda ve Drag İdaresi (FDA), zayıf bir ürün yapma riskini azaltmak için 2001 yılında PTA’yı başlattı. PAT’in yardımıyla, ilaç şirketleri artık süreç verimliliklerini artırmak ve kaliteli ürün tasarlamak için daha donanımlıdır. PAT, FDA’nın kalitenin bir test meselesi değil, bir tasarım sorunu olduğu inancıyla tutarlı bir metodolojidir. Kalite, ürünlerde test edilmeden tasarlanır.
PAT bir ürün veya hizmet değildir. Uygulamanıza bağlı olarak bir kavram, çalışma prensibi veya işletim için bir çerçevedir. İlaç şirketleri, düzenleyiciler tarafından belirlenen çerçeveyi uygulamaya çalıştıkça PAT pazarı hızla gelişmekte ve gelişmektedir. Çerçeveyi oluşturan araçları ve teknolojileri satın alabilir ve nitel analiz için uygulamanız gereken hizmetleri ve yetenekleri satın alabilirsiniz.
PAT uygulamasının faydaları-
1. İşlem maliyetini düşürür
2. Kaliteyi artırır
3. Ürün bütünlüğü sağlar
4. Ürün değişim süresini azaltır
5. Her türlü yasal gereklilikleri karşılar.
6. Operatör güvenliğini artırmak ve insan hatalarını azaltmak için otomasyonu artırır.
7. Reddetme ve yeniden işlemeyi önler.
PAT çerçevesinin amacı, üretim sürecinin sonunda sürekli olarak önceden tanımlanmış bir kaliteyi sağlayacak iyi anlaşılmış süreçler tasarlamak ve geliştirmektir. Tüm kritik kaynaklar tanımlandığında ve doğru bir şekilde açıklandığında, bir süreç genellikle iyi anlaşılmış olarak adlandırılır.
GIPHY App Key not set. Please check settings